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�近年来,多家中国企业在海外因药品标注不全而被强令召回。2013年2月,云南白药(59.99, 2.03, 3.50%)就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱(草乌的主要成分),香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出禁售及回收命令。当时给出不公布成分的说辞是,云南白药是“中药保护品种”,部分配方不能公开。  随后,在2013年11月,国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。云南白药在2014年修改说明书,标明含有草乌成分。  另外,虽然马应龙该款止咳药在美国市场的销量极小,但FDA对所有企业的“失误”,无论是恶意造假还是无意出错,一旦发现都是严惩。  2013年,惠氏旗下的惠氏制药公司因药品在营销过程中存在误导和欺骗消费者的行为被FDA罚款4.909亿美元;同年,印度最大仿制药企业Ranbaxy Laboratories因其严重和广泛的违法违规行为被FDA处以5亿美元的罚金;2014年,GSK同意向美国44个州支付1.05亿美元以达成当局对其哮喘药Advair和抗抑郁药Paxil、Wellbutrin的非法营销;同年,辉瑞支付了1.9亿美元给那些在2002年11月11日到2008年8月31日期间购买加巴喷丁的原告人,公诉人称,辉瑞为了维护其垄断地位,一直打压仿制药,同时进行了超适应症推广。  目前,据FDA的公告称,健康护理专家和消费者应向“FDA安全信息及不良反应报告项目”报告马应龙止咳糖浆引发的不良反应。而这可能会引发一些跨国诉讼及来自FDA的处罚。

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